儿童中药贴有副作用吗?
最近,国家药品监督管理局发布公告,暂停酚咖敏颗粒等13个药品在我国的生产销售和使用! 其中就包括了小儿氨酚黄那敏颗粒和复方锌布颗粒剂这两类常见的儿童感冒药。 为什么国家药品监督管理局要暂停这些药物的生产和销售呢? 国家药监局称,在药品监督与管理中发现,上述药品存在严重的质量问题。
以感冒药小儿氨酚黄那敏颗粒为例,药监局指出,经检验,小儿氨酚黄那敏颗粒中的对乙酰氨基酚含量不符合规定,超标36%;另外,还检出微生物感染,即菌落总数和大肠杆菌均不符合标准规定。 什么是微生物污染? 简言之,就是这些药品被细菌感染了…… 而出现细菌污染最可能的原因在于生产工艺失控或者包装材料受污染。
对于儿童用药的安全性来说,微生物污染这个事儿可大可小。 因为不同的微生物会有不同的情况,有些微生物不仅不会造成药物的毒性和不良反应,反而会使药物具有杀菌作用——比如乳酸菌,就有可能会减少某些抗生素的耐药性。 但如果是一些致病菌,那就可能比较严重了。比如说金黄色葡萄球菌,如果大量繁殖,就可能引起腹泻等问题。
当然,这些问题都是建立在微生物污染的基础上,最关键的是企业的质量管控出了问题。 但是,让人想不到的是,这些药品的质量问题,居然可以追溯到2015年。 根据国家药监局的公告,部分药品甚至从研发开始就已经出现了质量问题。 以小儿氨酚黄那敏颗粒为例,国家药监局指出,该药品在其注册的临床试验中,就已发现其中的对乙酰氨基酚含量不符合标准规定。
也就是说,从这款药品注册立项开始,可能质量就不过关。 更让人意想不到的是,这些质量问题的药品一直卖到了今年,整整7年时间! 根据药品监督管理部门的调查,这些长期存在质量问题的药品,除了销往我国外,还出口到多个国家。 多国“踩雷”,这种质量问题真的不应该啊!